Was ist EUDAMED? EUDAMED ist eine Datenbank zur Registrierung von Informationen über Medizinprodukte in ganz Europa. Die Datenbank dient der Transparenz und Koordination von Informationen. Die MDCG hat folgende Leitlinien für EUDAMED veröffentlicht: Schrittweise Einführung von EUDAMED – Q&A Fragen und Antworten zu praktischen Aspekten der schrittweisen Einführung von EUDAMED gemäß der MDR und IVDR,...
Was ist die MDCG? Die EU-Arbeitsgruppe für Medizinprodukte (MDCG) ist verantwortlich für die Herausgabe von Leitlinien zur Anwendung der EU-Verordnungen für Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika-Verordnungen (IVDR). Diese Dokumente bieten Klarheit über die regulatorische Konformität für Hersteller und Interessengruppen in der Medizinproduktebranche. Die EU-Arbeitsgruppe für Medizinprodukte (MDCG) veröffentlicht Dokumente in den folgenden Kategorien. EU-Leitlinien für Medizinproduktekategorien,...
